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美国第九巡回法院驳回莲花电子烟营销拒绝令复审
产品的营销拒绝令(
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)的请求。该公司现在可以要求第九巡回法院的所有法官进行全院重审。FDA发布了Lotus调味产品的市场拒绝令,发现请愿人的申请缺乏足够的证据表明调味产品对成年用户
美国FDA已经发布了295个营销拒绝令
截至9月17日,美国食品和药物管理局(FDA)已对超过108.9万种口味的电子烟油产品发布了295份营销拒绝令(
MDO
)。此举给整个行业带来了冲击,使从知名企业到小企业
丢掉销冠,Juul最近比较烦!
最近一个月,对Juul来说可谓是“屋漏偏逢连夜雨”,先是被FDA下了拒绝销售令(
MDO
),还好两周后通过上诉迫使FDA暂停了法令
Logic电子烟PMTA被拒,美国FDA或封杀薄荷味电子烟
据FDA官网消息,美国FDA日前已针对Logic Technology Development LLC (Logic) 在售的多款电子烟发布了营销拒绝令 (
MDO
)。其中包括
FDA撤销Juul营销拒绝令
将它们恢复到最初禁令之前的监管状态。自 2022 年
MDO
被行政搁置以来,FDA 在有关电子烟产品的各种科学问题上获得了更多经验,并且在有关其他制造商的电子烟产品的
MDO
美国FDA已向323家电子烟制造商发布了营销拒绝令
Triton Distribution的紧急暂缓动议做出回应FDA已对Triton Distribution于10月6日提出的紧急动议做出回应,要求暂停该机构的营销拒绝令(
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)。在法院考虑
美国FDA 2022年重点监管事件回顾
,却继续销售其产品。十月:对Logic薄荷醇电子烟发布
MDO
对Logic Pro和Logic Power的几款薄荷醇电子烟产品发布
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(营销拒绝令)
JUUL获营销拒绝令 监管推动海外格局重塑
:核心观点关注点:FDA 向Juul 发布
MDO
,拒绝其产品在美上市销售。2022 年6月23 日,美国FDA 宣布拒绝Juul 所有产品的上市
备忘录显示美国FDA烟草中心总监否决了Logic薄荷味电子烟PMTA
电子烟产品的推荐营销批准,而忽略了FDA科学家建议。在Logic提出暂缓执行其薄荷醇电子烟产品的营销拒绝令(
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)的动议后,Logic获得了这些新文件。由
美国FDA表示不会授权调味电子烟油PMTA申请
9日宽限期结束前两周,这可能意味着几乎所有剩余的PMTA都将被拒绝。该机构将发给这三个企业的信件称为营销拒绝订单(
MDO
),这是对已提交的任何
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