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Logic电子烟PMTA被拒,美国FDA或封杀薄荷味电子烟

2022年10月28日 来源:格物消费公众号 作者:格物消费
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据FDA官网消息,美国FDA日前已针对Logic Technology Development LLC (Logic) 在售的多款电子烟发布了营销拒绝令 (MDO )。其中包括Logic Pro Menthol e-Liquid Package和Logic Power Menthol e-Liquid Package两款产品。根据FDA官方消息,Logic将不得继续在美国市场销售、推广以上产品,否则将面临采取执法行动的风险。

FDA在官方消息消息中表示,在审查了Logic的PMTA申请之后确定其缺乏足够的证据来证明允许该产品上市将适合保护公众健康,申请中提供的证据并未证明薄荷味电子烟在成年吸烟者中,相对于烟草味电子烟在促进完全转换或显着减少卷烟使用方面更有效。FDA也表示,Logic可以重新提交PMTA申请,以解除这些产品的受到的MDO约束。

而值得注意的是,这也是FDA首次基于全面科学审查之后,针对薄荷醇电子烟给出营销管控决定的电子烟。简单来说,也就是首次针对薄荷醇电子烟表态,并且态度是不会为其放行。而此举也似乎表明,美国也会将薄荷醇电子烟与水果味等调味产品划伤等号,后期也不会放行薄荷味电子烟。

FDA在其新闻稿中表示,现有证据表明非烟草味电子烟,包括薄荷味,在对青少年吸引力、吸收和使用方面存在已知且重大的风险。2022年全国青少年烟草调查的最新数据发现,过去30天内使用电子烟的大多数(84.9%)青少年使用非烟草味电子烟,其中26.6%使用薄荷味电子烟。但数据表明烟草味电子烟对年轻人的吸引力不同,因此不会对年轻人造成同样程度的风险。

目前,FDA已完成对在2020年9月9日截止日期前提交PMTA申请的近670万件认定产品中99%以上的审查和确定。迄今为止,FDA已授权23种烟草味电子烟产品和设备通过PMTA。

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