10月14日，在有消息称FDA已授权销售一种电子烟产品——而且仅限于烟草口味——独立行业以法律理由挑战该机构的努力变得更加重要。截至今天，有一些更新要报告。

FDA对Triton Distribution的紧急暂缓动议做出回应

FDA已对Triton Distribution于10月6日提出的紧急动议做出回应，要求暂停该机构的营销拒绝令(MDO)。在法院考虑Triton的审查申请时（尽管FDA对此提出异议），中止可能允许Triton继续销售其调味电子烟产品。

Triton Distribution的合法公司名称是Wages and White Lion Investments, LLC。该公司位于德克萨斯州理查森，以自己的品牌生产电子烟油，并与其他制造商签订合同。美国食品和药物管理局在Triton的PMTA提交中拒绝的一些品牌包括Suicide Bunny、Boiler Maker、Vape Hooligan、Chewy Clouds和Teleos。

在对Triton于10月12日向第五巡回上诉法院提起的紧急动议的回应中，FDA司法部的律师辩称，儿童和青少年使用电子烟已经成为一种流行病，这种流行病是由糖果和水果等口味可供约90%的未成年用户使用。

自上次于10月8日更新以来，最近又有三家电子烟制造商提交了联邦法院对其MDO审查的请愿书。

因此，FDA表示，鉴于有明显证据表明调味电子烟会吸引年轻人使用一种令人上瘾的产品，因此FDA确定，只有强有力和可靠的反补贴益处证据才能满足[烟草控制法]的公共卫生标准。FDA的结论是，请愿人没有提供如此可靠的证据。

但FDA没有提供任何证据表明吸引年轻人吸食电子烟的是口味。该机构只是根据使用的普遍性断言确实如此。他们没有提供证据表明，如果没有非烟草味产品的存在，青少年的电子烟就会停止。FDA也没有提供产品特定的证据证明Triton的电子烟油目前被年轻人使用。

该机构仅表示85%的年轻人开始使用调味产品，好像这是消除数百万成年人喜欢的产品的理由。FDA的逻辑似乎是，由于一些青少年使用这些产品，它们显然不能负责任地销售给成年人。

该机构从2021年全国青年烟草调查结果中了解到，只有7.5%的学龄电子烟用户使用了像Triton的电子烟油这样的开放系统产品，即所有青年的0.7%。它还知道调味电子液体是使用开放系统产品戒烟的成年电子烟用户的压倒性偏好。

不包括Turning Point Brands，到目前为止，联邦法院已经提交了至少八份审查申请。

自2018年以来，FDA一直将青少年电子烟的增长称为流行病，并于2019年发布了行业PMTA指南。但直到2021年8月26日——也就是它开始为调味电子烟产品发布MDO的同一天——该机构才公开宣布，制造商必须提供特定于产品的证据，证明每种产品提交的以证明足够的好处对成年吸烟者来说，这将克服对年轻人构成的风险。

在那之前，该机构表示PMTA提交可以使用现有的非产品特定数据来说明调味产品的价值。这就是Turning Point Brands的法庭文件中提到的诱饵和开关。

FDA司法部的律师在他们对Triton动议的回应中指出，法院不能强迫FDA授权Triton的产品或强迫该机构通过签发暂停令允许它们留在市场上。（除VuseSolo外，所有当前的电子烟产品仅因FDA执法自由裁量权而留在市场上。）他们确实说Triton有权寻求对FDA拒绝令的司法审查，如果请愿人胜诉，FDA将根据本院的意见重新考虑该申请。

Triton的紧急动议要求法院在10月15日之前做出决定，因此我们可能会在周末之前看到更多关于此案的消息。

TPB品牌自愿放弃审查请求

在FDA撤销了数百种Turning Point Brands(TPB)电子烟油的MDO后，该公司自愿驳回其提交第六巡回上诉法院审查的申请。法院今天批准了动议并驳回了请愿书。

如果FDA再次否认其PMTA（现在正在接受审查），TPB可以稍后提出上诉，但目前它的产品可以销售——也许比目前市场上的任何其他电子烟产品更有信心。FDA在其撤销信中表示，鉴于特殊情况，该机构无意对受审产品采取执法行动，如果决定执法，将首先向该公司发出警告信。

TPB于9月14日收到了涵盖其490种产品的MDO，并于9月23日向美国第六巡回上诉法院提交了复审申请。制造商在收到MDO后有30天的时间向联邦巡回上诉法院提交审查申请或向FDA提出行政上诉。TPB于9月30日提交了紧急动议，要求暂停。

向第五巡回上诉法院提出更多MDO挑战

自我们上次于10月8日更新以来，最近又有三家电子烟制造商提交了联邦法院对其MDO审查的请愿书。三家公司均于10月11日在新奥尔良第五巡回上诉法院提起诉讼：

新世界批发公司与深圳市金梦科技有限公司共同提起上诉。第二家公司是一家中国制造商，其产品由总部位于德克萨斯州的新世界批发公司在美国销售。这些公司制造和销售JK Air Bar Lux和JK Air Bar Diamond——一次性的低功率电子烟，有多种水果和薄荷口味可供选择。

Paradigm Distribution是一家位于密西西比州的制造商，该制造商获得了四种不同尼古丁强度的电子液体口味的MDO。

Vaporized, Inc.也是密西西比州的制造商，并获得了涵盖数百种电子烟油的MDO。

不包括Turning Point Brands，到目前为止，联邦法院已经提交了至少八份审查申请。据了解，只有Triton Distribution提交了暂停的紧急动议。可能已经提交了尚未公开发布的其他请愿书或动议。

RJ Reynolds Vuse Solo口味获得MDO

虽然这并不完全是突发新闻（我们昨天报道了它），但FDA为除烟草以外的其他口味的Vuse Solo烟弹发布MDO可能意义重大。（美联社报道VuseSolo薄荷醇的味道仍在审查中，尽管雷诺兹尚未向Vaping360证实这一点。）

如果雷诺决定对其MDO进行司法审查，那么与迄今为止在法庭上与之对抗的独立制造商相比，FDA和司法部可能面临一个装备精良的敌人。另一方面，Reynolds可能会保留其法律权利，以与其更受欢迎（和有效）的VuseAlto展开斗争，Vuse Alto是一种拥有大量c-store/加油站市场份额的小烟。

自9月22日以来，FDA没有更新其公开的MDO清单（甚至没有添加RJReynolds），自9月17日以来，公开清单上的制造商都没有收到MDO（63家公司未公开上市，因为，FDA说，他们的PMTA是针对目前尚未上市的产品）。

迄今为止，FDA已向323家电子烟制造商（如果添加RJ Reynolds，则为324家）发布了MDO。10月7日，FDA向20家公司发出警告信，警告他们销售已收到MDO的产品。