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FDA审查奥驰亚尼古丁袋PMTA申请,超66000页文档
近日,据外电报道,美国食品和药物管理局(FDA)已接受并提交35 On!上市前烟草
产品
申请
的实质性审查。产品由Altria
FDA监管含有非烟草制造或衍生的尼古丁
据外电报道,美国FDA 正在整理近 100 万份合成尼古丁
产品
的
申请
,其中相当一部分在 5 月 14 日之前收到。FDA监管含有非烟草制造或衍生的尼古丁(
美国FDA将在10月26日向法院提交第三份PMTA状态报告
据外电报道,美国食品和药物管理局根据马里兰州联邦地区法院的命令,定期提交有关该机构审查未决上市前烟草
产品
申请
(PMTA)的状态报告。基础法院案件是由卫生组织针对FDA提起
美国FDA公布「第一篇」PMTA审查进展报告;「西班牙」新法案限制电子雾化产品销售
提供一次上市前烟草
产品
申请
(PMTA)审核进展报告,这些审核进展与市场上较受欢迎的品牌有关,包括Juul,Vuse,NJoy,
备忘录显示美国FDA对某些电子烟PMTA并未根据优点进行评估
据外电报道,根据Filter获得的文件,面对意外的大量上市前烟草申请,美国食品和药物管理局仅对一些上市前烟草
产品
申请
(PMTA) 进行了表面审查。该报告是
雷诺烟草共提交6项PMTA申请,累计53万页
;FDA)提交了最后一份上市前烟草
产品
申请
(PMTA)文件。 此举将使其Vuse和Velo品牌在审查申请的同时可以在美国市场至少保留一年。该过程使FDA可以评估
美国FDA将于1月末开会讨论菲莫国际低风险
产品
申请
美国烟草制品科学咨询委员会(TPSAC)将于1月末,讨论菲莫国际公司提交的关于低风险烟草产品(MRTP)申请的相关科学问题。
Juul实验室寻求年龄限制产品的授权
Juul实验室向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了新一代平台(NGP)设备和需要用户年龄验证的薄荷味豆荚的上市前烟草
产品
申请
(PMTA)。根据该公司的一份声明,提交的文件包括全面
Juul创造下一代电子烟产品
Juul实验室希望在美国推出下一代电子烟产品。该公司近日宣布,已向美国食品和药物管理局提交了电子烟上市前烟草
产品
申请
(PMTA)。这家总部位于华盛顿特区的公司表示,提交
美国FDA通过英美烟草Vuse Vibe与Ciro电子烟PMTA申请,Alto仍在审查
烟产品的决定,包括通过上市前烟草
产品
申请
(PMTA) 途径授权六种新烟草产品。这是第二个和第三个获得营销批准的 Vuse 品牌设备。该公司最畅销的 Alto 设备仍在 PMTA 审查中
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