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Juul实验室寻求年龄限制产品的授权

2023年12月25日 来源:岑品品编译自《烟业通讯》
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Juul实验室向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了新一代平台(NGP)设备和需要用户年龄验证的薄荷味豆荚的上市前烟草产品申请(PMTA)。

根据该公司的一份声明,提交的文件包括全面的科学和证据,证明每毫升尼古丁浓度为18毫克的新型薄荷味豆荚将与Juul实验室的下一代设备一起使用,该公司于2023年7月向FDA提交了PMTA和烟草味豆荚。

Juul在其网站上写道:“我们的下一代ENDS(电子尼古丁输送系统)平台最初于2021年在英国推出,名为‘Juul2’,为成年吸烟者提供了更好的电子烟体验,利用独特的Pod ID认证来处理非法产品,并结合了年龄验证技术功能。”“这份最新的意见书推进了我们解决两个公共卫生问题的承诺:促使成年吸烟者放弃使用可燃香烟,并限制未成年人接触蒸汽产品。”

每个与NGP兼容的薄荷醇胶囊都包含一个安全的微芯片,可以在使用前向NGP设备传达年龄验证的要求。NGP设备本身可以在任何时候被用户进一步锁定,防止未经授权的使用。除了限制可以购买的设备数量外,Juul实验室还将限制每个经过年龄验证的用户可以激活和使用薄荷味豆荚的新设备数量,以进一步降低社交采购的风险。

Juul还写道:“实现设备级年龄验证的技术进步,补充了Juul实验室自2019年重启以解决未成年人使用其产品以来所做的程序化努力。”

下一代平台可以与支持年龄验证技术的移动或网络应用程序一起使用,包括设备锁定和实时产品信息,以及年龄验证消费者的见解。

由于这些应用程序已经在其他市场上可用,Juul实验室表示,它遵守行业领先的数据隐私保护,符合欧盟的《通用数据保护条例》。例如,兼容ngp的Juul移动应用程序和web应用程序不会向Juul实验室传输任何客户位置数据;提供应用功能所需的位置数据本地存储在客户的智能手机或电脑上。

同样,该公司也无法访问消费者的设备使用情况(例如,puff)信息。

提供应用程序功能所需的设备使用信息要么本地存储在客户的智能手机或计算机上,要么存储在客户选择的端到端加密备份中。

2022年6月,FDA拒绝了目前已上市的Juul系统的上市授权。Juul Labs在法庭上对这一命令提出质疑,其产品仍在美国市场上销售,等待行政审查。

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