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美国华盛顿法院:FDA在Fontem烟草
产品
申请
审查中失职
8月29日,美国华盛顿特区巡回上诉法院裁定,美国食品和药物管理局(fda)在拒绝Fontem美国公司就某些电子烟产品提交的上市前烟草
产品
申请
(pmta)之前,
美国FDA承诺就
产品
申请
积压问题采取行动
美国食品与药品管理局烟草产品中心主任米奇·泽勒说,食品与药品管理局的烟草管理部门“即将”发布关于允许新产品归于食品与药品管理局的实质性等同模式下的首批决定。
美国FDA报告:绝大部分电子烟PMTA申请已审查完毕
据tobaccoreporter近日消息,美国食品药品监督管理局(FDA)已完成对市场上主要电子烟产品预上市烟草
产品
申请
(
PMTA申请了Njoy ACE 2.0的年龄验证
奥驰亚的子公司Njoy向美国食品和药物管理局提交了补充上市前烟草
产品
申请
(PMTA),以商业化和营销其ACE 2.0设备。新设备包括旨在防止未成年人使用
Esco Bar质疑FDA的拒绝令
据Vaping360报道,Esco Bar的制造商Pastel卡特尔已提起联邦诉讼,质疑美国食品和药物管理局对该公司提交的多种上市前烟草
产品
申请
(pmta)中包含的100
雷诺烟草向美国FDA提交烟草减害
产品
申请
雷诺烟草公司向美国食品和药物管理局(FDA)提交了烟草减害产品(MRTP)的申请,涉及6款骆驼牌鼻烟。该品牌是雷诺烟草公司于2006年推出的优质袋装无烟烟草产品,在美国全国有售。
美国FDA审核烟草
产品
申请
进程缓慢
个月内几乎没有新产品进入美国市场。 据美联社称,自该机构在2009年开始监管烟草行业以来,已有近3500份卷烟和无烟烟草的
产品
申请
提交给食品与药品管理局,
美国FDA将开会讨论菲莫国际低风险烟草
产品
申请
委员会将讨论菲莫国际为其iQOS系统提交的低风险烟草
产品
申请
,以及万宝路的HeatSticks产品,目前FDA正对这两种产品进行科学审查。 该通告要求于12月27日
美联邦监管机构就低风险烟草
产品
申请
开放评论
局第一次就改善风险的烟草
产品
的
申请
寻求意见,该举动受到公共卫生界和烟草公司的密切关注。由于税收增长、健康意识、吸烟禁令和社会歧视等原因,烟草公司面临卷烟需求的下滑,
IQOS 3 改良风险烟草
产品
申请
取得进展
美国食品和药物管理局 (FDA) 表示,菲莫国际公司(PMI)为最新版本的 IQOS加热不燃烧系统烟杆和充电器递交了改良风险烟草产品(MRTP)申请。FDA烟草产品中心最近开放了联邦登记册,以征询公众对MRTP申请的意见。
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