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美国FDA审核烟草产品申请进程缓慢

2012年12月24日 来源:烟草在线据《国际烟草杂志》报道编译 作者:
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  烟草在线据《国际烟草杂志》报道编译  美联社报道称,提交给美国食品与药品管理局(FDA)的烟草产品审核都堆在该监管机构中,这意味着过去18个月内几乎没有新产品进入美国市场。

  据美联社称,自该机构在2009年开始监管烟草行业以来,已有近3500份卷烟和无烟烟草的产品申请提交给食品与药品管理局,但没有一份申请得到批复。

  据美联社的烟草作者迈克·菲尔伯鲍姆报道称,由于祖父条款(译者注:美国法律中的不追溯条款)允许在测试基础上推出类似于现有产品的产品,而这些产品申请是在2007年2月至2011年3月期间提交的,所以许多这种新产品已经上市。从2011年最后期限后提交的大约400份产品申请在得到批复后才能实施。

  美联社报道称,产品审核可能需要90天的时间。

  该机构的烟草产品中心主管劳伦斯·戴顿对美联社称,审核时间也可能延长,因为食品与药品管理局仍在其试行阶段,而且烟草产品中的微小变化可能对消费者的健康产生重大影响。罗瑞拉德公司的首席执行官默里·凯斯勒对该新闻社称,卷烟50年来都未发生过变化,并呼吁加快监管程序。

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