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Esco Bar质疑FDA的拒绝令

2023年09月18日 来源:编译自Vaping360 作者:岑品品
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据Vaping360报道,Esco Bar的制造商Pastel卡特尔已提起联邦诉讼,质疑美国食品和药物管理局对该公司提交的多种上市前烟草产品申请(pmta)中包含的100多种产品的拒绝接受(RTA)决定。

这起诉讼是在美国德克萨斯州西区地方法院提起的。它声称FDA在为pmta颁发RTA时行事武断和反复无常。

Esco Bar正在寻求一项初步禁令,暂停RTA的命令,直到案件得到裁决;裁定区域贸易协定违反《行政程序法》和美国宪法(正当程序和第五修正案)的判决;以及撤销RTA命令并将该公司的pmta发回FDA进一步审查的最终判决。

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