近日，FDA在Twitter上宣布，美国食品和药物管理局将暂时停止对Juul Labs产品的禁令，在此之前，这家电子烟制造商对该机构的禁令提出了上诉，随后法院批准了Juul Labs的上诉请求。

在一系列Twitter消息中，FDA表示已经确定Juul应用程序存在独特的科学问题，值得进一步审查。该机构强调，暂停执行但并未撤销其营销拒绝令（MDO）。

“你发禁令，我提上诉”

6月23日，FDA发出营销拒绝令（MDO），将Juul Labs旗下电子烟从美国商店货架上撤下，称该电子烟制造商提交的证据不足，无法证明它们“适合保护公众健康”。

Juul Labs对禁令是 “一头雾水”，投入海量的人力物力只换回一纸禁令，显然是无法接受的，因此马上提交了一项紧急动议，对FDA的决定提出上诉。

6月24日，联邦上诉法院批准Juul Labs紧急中止该命令，让法官有时间评估Juul上诉的案情。Juul Labs还单独要求FDA在上诉之前保留自己的订单。

“暂停这项行政令的目的，是让法院有充分的机会考虑请愿人提出的在法院审查之前中止的紧急动议，并且不应以任何方式解释为对该动议是非曲直的裁决。”法院对此做出回应。

据《华尔街日报》报道，在法庭文件中，Juul表示FDA未能考虑Juul的全部证据，忽略了其提交的“关于用户吸入气溶胶的6000多页数据”。该公司还称，Juul产品的公共卫生效益大大超过了潜在风险。

“FDA的命令承认，与可燃香烟相比，'使用Juul能大大减少对香烟烟雾中存在的致癌物质和其他有毒物质的暴露’，”Juul Labs在法庭文件中表示。

科学还是政治？

FDA对Juul的营销拒绝令许多电子烟业务人士感到惊讶，特别是在雷诺兹（Reynolds American Inc.）和NJOY Holdings等竞争对手生产的蒸汽产品获得营销授权之后。

作为电子烟领域的先驱，并得到了奥驰亚集团的支持，Juul实验室似乎比大多数实验室更能满足该机构的严格标准。

除了对PMTA审核的补充说明外，Juul还表示，“FDA的决定受到政治压力的影响”。该公司补充说，该决定是在国会立法者“巨大的政治压力背景下”做出的，他们通过推动Juul禁令“玷污了整个机构程序”。Juul官员表示，其产品受到的监管标准与竞争对手的产品不同。

“如果法院不干预，Juul Labs产品将从商店货架上消失，政治将赢得可靠的科学和证据，”该文件称。《华尔街日报》还报道称，如果FDA的禁令得到维持，该公司正在考虑潜在的破产申请。

公共卫生倡导者批评FDA暂停禁令

“令我们国家的孩子非常失望和有害的是，FDA已经发布了对Juul电子烟产品的营销拒绝令的行政中止令，”无烟儿童运动主席Matthew L. Myers在一份声明中写道。

“这一决定将允许继续销售Juul产品，而Juul对创造和推动青年电子烟流行负有最大责任。距离FDA完成电子烟PMTA审查的最后期限已经过去了近10个月，我们无法承受FDA继续拖延下去，从市场上删除对儿童不友好产品刻不容缓。”