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菲莫国际与美国FDA会面:在专利纠纷中为IQOS电子烟辩护

2021年11月10日 来源:蓝洞新消费
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据外电报道,菲利普莫里斯国际公司于上周五下午会见了美国食品和药品管理局(FDA),就为什么应该允许这家烟草巨头和奥驰亚公司在美国进口和销售IQOS设备提出了论点。

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一位熟悉该公司会议的人士表示,菲利普莫里斯告诉FDA,IQOS是独一无二的,无论是在设计还是在改变吸烟者的能力方面。

此外,该人士表示,鉴于FDA负责监管可以销售的烟草产品和替代品,该公司辩称美国国际贸易委员会越权。

与监管机构的会面是与竞争对手英美烟草子公司RJ Reynolds(雷诺烟草)专利纠纷的最新进展。9月下旬,ITC裁定IQOS设备侵犯了雷诺兹的两项专利。

拜登政府正在进行为期60天的行政审查,直至11月29日,以决定是否禁止销售和进口卷烟替代品。

奥驰亚两年前在美国推出了IQOS设备,但在菲利普莫里斯国际公司从公司分拆出来之前,它在十多年前就开始了该产品的开发。

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该设备在不燃烧烟草的情况下加热烟草,这旨在为用户提供与吸烟一样多的尼古丁,而不会产生与吸烟一样多的毒素。

菲利普莫里斯在数十个国际市场销售该设备,并已授予奥驰亚在美国销售的许可。虽然IQOS并不代表奥驰亚美国业务的很大一部分,但它是该公司摆脱传统烟草产品的一部分,传统烟草产品有看到需求下降。

在听取了包括监管烟草产品的FDA在内的多个机构的意见后,美国贸易代表将向乔·拜登总统提出建议。

菲利普莫里斯国际美洲区负责人迪帕克米什拉周四在接受CNBC采访时表示:总统审查程序可能会在一些方面不赞成ITC的最终决定,我们认为这是一个非常有力的理由。

该公司继续销售IQOS的论点包括该设备的公共健康益处。奥驰亚表示,该设备的用户有20,000名美国消费者,并表示如果IQOS从货架上消失,他们可能会重新使用香烟。

“我们非常相信绝大多数人会重新吸烟。”米什拉说,“它实际上接近于香烟的味道和仪式,这就是为什么我们有非常强烈的吸烟者转向IQOS的原因。”

米什拉表示,这是该公司计划提出的论点,因为它敦促拜登政府推翻ITC的裁决。

知情人士说,行政审查的下一步是贸易政策工作人员委员会会议,这可能会在本周举行。该小组包括多个联邦机构,包括FDA、美国农业部和商务部。

据Mishra称,如果政府在争议中站在RJ Reynolds一边,IQOS可能会在美国下架数月,因为它正在等待美国专利商标局对Reynolds的单独索赔做出决定。

该过程预计还需要6到12个月,但Mishra表示,鉴于该公司在美国以外的类似案件中取得了成功,该公司对结果更为乐观。

英美烟草公司已经在11个国际市场和欧洲专利局对菲利普莫里斯采取了类似的法律行动。

对于奥驰亚和菲利普莫里斯来说,最糟糕的情况是,两家公司将不得不重新开始设计,将生产转移到美国或改变足够的设计以避免专利侵权索赔。

“侵犯我们的知识产权会削弱我们的投资和创新能力,从而降低我们业务对健康的影响。”当ITC做出有利于其的裁决时,雷诺美国发言人KaelanHollon在一份声明中表示。“因此,我们将在全球范围内大力捍卫我们的知识产权。”

菲利普莫里斯的股价今年上涨了12%,市值达到1450亿美元。奥驰亚股价同期上涨9%,市值增至831亿美元。

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