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编者按:销售额下逐年下降的Juul电子烟公司,因其有意向未成年人兜售其“时尚”电子雾化产品,如今面临数千起诉讼。美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)将很快做出裁定,这一裁定将对该公司和整个电子烟市场产生重要影响。本文来自《纽约时报》,作者Sheila Kaplan,原文标题“Juul Is Fighting to Keep Its E-Cigarettes on the U.S. Market”。
图片来自 Unsplash|摄影 Brian Yurasits
Juul 四面楚歌
Juul的销售额下降了5亿美元,雇员裁减了四分之三。它已放弃在14个国家和地区的业务。面向美国各州政府的许多游说活动都已叫停。
Juul Labs(以下简称Juul)曾经是风靡一时的电子烟公司,但因直接或间接带动了青少年抽电子烟的风潮,它的公众形象江河日下。在如今的生死存亡关头,它尽全力发起了一场游说运动,试图让美国食品和药物管理局允许其继续在美国销售电子烟。
美国食品和药物管理局将在9月9日前分析并判定Juul的设备和尼古丁烟弹是否可作为卷烟替代品而对公共健康有益处。管理局也会将Juul吸引大量从未吸烟的年轻人对尼古丁上瘾这一点纳入考虑范围。
包括美国心脏协会、美国肺脏协会、美国儿科学会和美国癌症行动网络在内的主要卫生组织已提出反对,正请求美国食品和药物管理局驳回这一申请。 “(美国食品和药物管理局)面临着考验,”乔治城大学奥尼尔国家和全球卫生法研究所的资深学者、烟草协会前顾问埃里克·林德布洛姆(Eric Lindblom)说。如果食品和药物管理局在这件事上搞砸了,他们将面临公共卫生诉讼。”
Juul:不惜一切代价赢得信任
Juul不惜一切代价予以回应。上周,该公司同意支付4000万美元,以解决数千起对其诉讼中的一起(在北卡罗来纳州),从而避免了即将到来的审判。Juul十分急迫地花钱与人达成协议,以避免在美国食品和药物管理局审查产品时,有父母和青少年出庭作证。
Juul尚未公开其125000页的申请资料。但它花了5.1万美元让《美国健康行为杂志》(American Journal of Health Behavior)5至6月刊登载该公司资助的11项研究。这些研究旨在提供Juul产品帮助烟民者戒烟的证据。Juul的一位发言人说,在Juul推荐的文章中,其中一篇被该杂志拒绝。该杂志以往只面向订阅者,而Juul支付的费用中就有6500美元是为让杂志5至6月刊向全体公众开放。《美国健康行为杂志》的三名编辑因与Juul的这一互利协定而辞职。
面对大量反对的声音与被曝光的丑闻,Juul仍坚持着游说各地政府。根据响应性政治中心(Center for Responsive Politics)统计,Juul于2020年在政府游说活动上花费了390万美元。Juul的大股东Altria烟草公司则花费了近1100万美元。 分析师称,Juul的电子烟市场份额已从2018年的75%大幅下降至2020年的42%。但一些公共卫生专家表示,他们担心美国食品药品管理局有可能批准Juul继续在美国销售电子烟,进而让这家公司有“东山再起”的机会。
Juul长期以来一直否认有意将其产品销售给青少年,并在过去几年公开承诺尽一切努力让电子烟远离未成年人。在与北卡罗来纳州达成的和解协议中,该公司否认其产品有意针对未成年人。 Juul的首席监管官乔·穆里洛(Joe Murillo)在一次采访中表示:“我们比以往任何时候都有更大的机会改变烟民的习惯。但只有当我们继续努力预防未成年人吸烟,并保持我们一贯的高度审慎、全面监管的作风,我们才能成功。”
公司希望它们标志性的产品(曾被比作电子烟中的iPhone)——带有烟草和薄荷醇口味的烟弹——获得市场许可。此产品含有两种尼古丁浓度:5%(相当于普通卷烟的尼古丁浓度)和3%。 这一决定是美国食品和药物管理局一直密切关注的重要问题之一。
判决结果基于两个问题
该局还将对其他公司的数千种电子雾化产品做市场许可的决定。但是目前这一领域并没有常设专员,拜登总统也尚未公布提名人。 最近,代理专员珍妮特·伍德科克博士(Dr. Janet Woodcock)被问及有关 Juul 市场许可的事宜时表示:食品药品管理局将根据科学分析做出决定,她无法预知结果。 这一决定在很大程度上基于两个问题:首先,是否更多的烟民将戒掉卷烟,而少有非吸烟者沉迷上电子烟提供的尼古丁?其次,Juul真的能让它的产品远离未成年人吗?
Juul在其“购买”的期刊上发表的研究追踪了55000名购买Juul新手套装的成年人的12个月的经历。研究人员都是由Juul支付报酬的。他们得出的结论是,在12个月内坚持参与研究的17000名吸烟者中,58%的人成功戒烟;22%的人仍然同时使用传统香烟和电子香烟,但他们的吸烟量至少下降一半。 埃尔伯特·D·格洛弗(Elbert D. Glover)是该杂志的编辑和出版负责人,但在该期出版后不久就退休了。他说,该杂志符合科学论文发表规范。
美国的吸烟人数在稳步下降。吸烟人数比例从1965年的42%下降到2019年的14%。但根据疾病控制和预防中心的数据,吸烟仍然是“可预防性死亡”主要原因,每年约有48万人死于与吸烟有关的疾病。 电子烟出现于21世纪初,其设计目的是为烟民提供他们所渴望的尼古丁,同时避免吸入卷烟燃烧产生的致癌物。但直到2015年Juul推出之前,还从未有一款受到公众广泛欢迎的电子烟。
Juul拥有时髦的设计和在烟弹中创新地使用尼古丁盐产生芒果、薄荷等高尼古丁、低刺激性的口味,使它很快成为一种时尚,尤其是是在中学生群体中。公共卫生官员担心,Juul不但没有帮助成年人戒烟,反而让新一代人年轻人对尼古丁成瘾,这可能对他们的大脑发育有害,并带来其他健康风险。
Juul的迅速壮大一直受到美国食品和药物管理局的关注。 2018年,食品和药物管理局称电子烟在青少年中已广泛流行。 密歇根大学烟草研究中心主任克利福德·E·道格拉斯 (Clifford E. Douglas) 说:“美国食品和药物管理局给美国留下了一个广阔的、狂野如西部世界的电子烟市场。Juul等公司潜入了这个市场并从中投机获利。” “他们的投机获利行为偏离了利用电子烟保护公共健康的原有轨道。我们有义务回到正轨,让其为公共卫生服务。” 道格拉斯认为,Juul现在应该更负责任地营销其雾化产品;而且它们应该努力减少给电子烟使用者带来的健康伤害。
美国食品和药品管理局前烟草顾问林德布洛姆(Lindblom)对Juul提出了严厉批评,但他认为食品和药品管理局不应将过去的不良行为考虑在内。 “食品和药物管理局必须以前瞻性的眼光进行评估。他们不会真正去惩罚Juul,但它会考虑Juul在年轻人中的受欢迎程度。”他说。
许多Juul的批评者认为该公司不应该再获得一次机会。2019年9月,万宝路卷烟制造商奥驰亚公司(Altria)的首席执行官K.C.克罗斯瓦特(K.C.Crosthwaite)成为Juul公司的首席执行官。此人事调动让批评者们认为应对该公司的“重启”小心提防。
Juul的溃败
克罗斯瓦特停止了在美国不受欢迎的地区的游说活动。他让Juul退出了英国和加拿大以外的所有海外市场,但在乌克兰、俄罗斯、意大利和菲律宾采取经销商销售的手段。在公众压力下,他将占销售额70%的薄荷味烟弹从市场上撤下。他也暂停了在美国所有的广告。 去年夏天,他在给公司员工的一封电子邮件中写道:“我们必须把赢得信任放在首位。”。
批评人士认为,这些改变大多是在枪口下做出的——食品和药物管理局曾威胁说如果青少年继续接触Juul,将关闭该公司。 奥驰亚公司在2018年12月收购了价值128亿美元的Juul的股份,这让公共健康倡导者们更加不信任Juul。“那个人是从万宝路公司来的,现在想让我们相信他?”
无烟儿童运动主席马修·L·迈尔斯(Matthew L. Myers)说。 美国联邦贸易委员会(Federal Trade Commission)目前正试瓦解奥驰亚和Juul之间的联盟,称两家公司签订了一系列协议,其行为违反了反垄断法。
委员会称,奥驰亚和Juul最初是电子烟市场的竞争对手,但随着Juul越来越受欢迎,奥驰亚通过停止生产马克十号(Mark Ten)电子烟以换取Juul的股份,以达到互惠互利的目的。两家公司都否认了这些指控。 如今,即使食品和药品管理局批准了Juul的产品,但很可能会仍然会有限制,该公司将面临相当大的业务障碍。 当Juul被迫停止生产果味烟弹时,新的竞争对手——有时被戏称为Juul模仿者(Juulalikes),将用廉价一次性电子烟抢占市场。
奥驰亚目前对Juul的估值不到50亿美元。而奥驰亚在2018年收购该公司35%股份时对Juul总估值为380亿美元。 如果Juul幸存下来,该公司很可能要在未来几年内解决数千起诉讼。 14个州和哥伦比亚特区已起诉Juul,要求其支付打击青少年毒品滥用的费用。
美国司法部对该公司的刑事调查仍在进行中。 加利福尼亚州的一家联邦法院也需处理多地区诉讼,该法院将近2000起案件合并交由一名法官处理,类似对类鸦片案件的处理方式。 如果原告胜诉,美国食品和药品管理局可决定其他公司是否可向Juul要求赔偿。
译者:Michiko
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