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美国FDA被敦促拒绝菲莫国际的低风险产品申请

2017年11月17日 来源:《烟业通讯》 作者:
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  烟草在线据《烟业通讯》报道编译  旧金山加利福尼亚大学医学教授Stanton Glantz敦促美国食品与药物管理局(FDA)拒绝菲莫国际将iQOS作为低风险产品销售的申请。

  在向FDA提交关于菲莫国际低风险烟草产品应用的公众咨询时,Glantz认为,菲莫国际未能证明,消费者实际使用加热不燃烧产品将大大减少危害和烟草相关疾病。

  据Glantz介绍,菲莫国际提供了来自日本和美国24项关于人类潜在危害生物标记物的研究数据,这些数据表明,在这24项研究中,其中23项研究的生物标记物表明美国人在iQOS和常规卷烟之间没有统计学上可检测到的差异,尽管日本结果“略显积极”,13个生物标志物中有3个表现出不同。

  他说,菲莫国际自己的数据支持iQOS与传统卷烟对美国人潜在危害的生物标志物的影响方面没有区别的结论。
 

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