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  • 美国FDA新规对电子烟做了哪些规定?

    最近火爆电子烟市场的资讯不是哪家公司又研究出了新的产品,而是美国食品与药物管理局(FDA)于美国5月5日发布的新规。期待已久的发布会最后却以饱受争议的讨论结束。那么到底新规对电子烟规定了些什么内容呢?首先,FDA将联邦监管机构的权力范围扩大到电子烟领域。在此之前,电子烟公司经营没有受任何联邦法规管束,不仅因为电子烟的法规设定关系到烟草的法律和医疗药品政策,而且因为电子烟发展历史尚短,具有相对新颖性,其产品的使用对公众健康的问题尚在研讨中。所以相关的法律法规一直处于孕育状态。
  • 美国FDA指导将使与烟草相关动物测试减少

    美国食品与药品管理局的指导,可能会使目前为支持烟草产品应用而在非人类动物身上开展的测试数量减少。这是从美国食品与药品管理局主办,旨在识别出烟草毒性测试体外模式和测量法的一个研讨会传出的信息之一。
  • 美国FDA延长对雪茄规定的审议期限

      烟草在线据雪茄迷网站报道编译  美国食品药物监督管理局(FDA)已经宣布对其提出的雪茄规定,延长30天征求公众意见,到8月8日。   在6月24日的《联邦纪事》中,美国食品药物监督管理局宣布了新的期限,并表示此举是对延长期限请求的回应。   自2009年以来,政府机构已经开始监管美国的烟草业,虽然它就卷烟、自卷烟和其它烟草产品采取了新的规定,但雪茄基本上没有纳入监管。但在4月24日,美国食品药物监督管理局宣布打算就烟草产品,包括雪茄增加新的规定,同时它还表示有可能在新规定中不包含优质雪茄。   美国食品药物监督管理局的新规定中一个较具争议的定义是优质雪茄,管理局认为优质雪茄的建议零售价必须为10美元或高于10美元。   自从公布后,管理局已经通过其网站www.regulations.gov征
  • 美国FDA电子烟禁售提案弱于预期

      烟草在线据大智慧阿思达克通讯社报道  美国食品和药物管理局(FDA)4月24日发布提案称,将禁止向18岁以下未成年人出售电子烟,但并不限制调味产品、在线销售或相关广告。
  • 美国FDA讨论禁止网上销售电子卷烟

      知情人士说,美国食品与药品管理局(FDA)正在考虑禁止网上销售电子卷烟,这是该局为限制越来越受欢迎的电子卷烟而制定的一揽子法规的组成部分。
  • 美国FDA承诺就产品申请积压问题采取行动

      美国食品与药品管理局烟草产品中心主任米奇·泽勒说,食品与药品管理局的烟草管理部门“即将”发布关于允许新产品归于食品与药品管理局的实质性等同模式下的首批决定。
  • 美国FDA审核烟草产品申请进程缓慢

      烟草在线据《国际烟草杂志》报道编译  美联社报道称,提交给美国食品与药品管理局(FDA)的烟草产品审核都堆在该监管机构中,这意味着过去18个月内几乎没有新产品进入美国市场。   据美联社称,自该机构在2009年开始监管烟草行业以来,已有近3500份卷烟和无烟烟草的产品申请提交给食品与药品管理局,但没有一份申请得到批复。   据美联社的烟草作者迈克·菲尔伯鲍姆报道称,由于祖父条款(译者注:美国法律中的不追溯条款)允许在测试基础上推出类似于现有产品的产品,而这些产品申请是在2007年2月至2011年3月期间提交的,所以许多这种新产品已经上市。从2011年最后期限后提交的大约400份产品申请在得到批复后才能实施。   美联社报道称,产品审核可能需要90天的时间。   该机构的烟草产品中心主管劳伦斯
  • 美国FDA对电子卷烟的态度受到攻击

      美国食品与药品管理局(FDA)因其对待电子卷烟的态度而受到指责。TMA转载《洛杉矶每日新闻》的文章称,加利福尼亚州立工艺大学经济学教授迈克·L.马洛(Michael L. Marlow)表示,吸烟者使用电子卷烟,是为了降低健康危害。
  • 美国FDA计划向反烟活动投放6亿美元

      烟草在线据美联社报道编译  美国食品与药品管理(FDA)计划,在5年时间内投放6亿美元,用于教育公众使用烟草有危险。   烟草产品中心领导人劳伦斯·戴顿告诉美联社说,多媒体教育行动的目的,是减少烟草造成的死亡与疾病。最初的行动目标为青年人、少数民族和包括同性恋人群在内的其他人群。   美国食品与药品管理局说,在美国,每天大约有3450名孩子开始尝试吸第一支烟,而其中有850人成为每天吸烟的烟民。   这些反烟行动还伴随着其他的一些公共健康活动,包括从明年晚些时候开始,要在卷烟烟盒上印制新的图片健康警语标签。   烟草公司将通过食品与药品管理公司根据2009年的一项法律收取的费用来为这些活动买单。
  • 美国FDA发布烟草产品实质等同要求豁免规定

      烟草在线据《烟业通讯》报道编译  美国食品与药品管理局(FDA)于7月1日发布了名为“实质等同性要求豁免”的最终规定,描述了要求给予新烟草产品提供实质等同性要求豁免的程序与法定标准。   “实质等同”的意思是,在成分、设计、构成和加热源等特征方面,产品必须与现有产品一样,或者有不同的特征,但不会引起不同的公共健康问题。