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监察报告称美国FDA监管在线电子烟商店失败:只发警告信,缺乏行动

2022年12月12日 来源:网易
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据外电报道,根据美国卫生与公众服务部监察长办公室发布的一份高度批评性的新报告,美国食品和药物管理局(FDA)在监管在线烟草零售商的工作上失败了。

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该报告批评FDA缺乏监督,称儿童使用烟草仍然是高度关注的问题,在线销售可能是儿童购买烟草产品而无需验证其年龄的一种潜在简便方式。

根据美国疾病控制和预防中心的数据,到2022年,将近17%的高中生(即超过214万高中生)报告说他们目前使用电子烟。

研究表明,几乎所有的孩子都可以轻松访问互联网。在13至17岁的人群中,约有95%的人表示拥有或可以使用智能手机。将近一半的受访者表示近乎持续地使用互联网。

新报告基于2010年至2020年的汇总数据以及对官员的采访、该机构的书面答复以及其公共网站上提供的信息。

FDA负责经济和分析的副局长BeethikaKhan在给监察长办公室的一份备忘录中针对该报告写道,她的机构的在线烟草监测计划是灵活的,并且在支持FDA的最高烟草监管方面发挥了重要作用执法重点。

在2010年至2020年间FDA标记为需要审查的16,511个在线烟草网站中,该机构向其中899个发出了警告信,但监察长的报告称,该机构没有对这些零售商采取任何执法行动。FDA拥有对零售商处以罚款的法律权力,以及刑事起诉和没收烟草产品等其他惩罚措施。

报告称,它发送的警告信最常提到零售商的广告和标签违规行为。

「目前尚不清楚FDA在以后对这些在线烟草零售商进行额外监督的程度,并发现随后的违规行为可能导致FDA采取执法行动。」报告称。

报告称,在某些情况下,FDA没有在适当的时候发出警告信。

例如,FDA监督计划注意到400家销售电子烟产品的在线国内零售商。有30家大批量零售商销售非法调味盒,但FDA仅向19家发出了信件。

该报告还指出,尽管2011年是十多年前的最后期限,但FDA仍未能完成在线烟草销售的规则制定过程。

据报道,酒精、烟草、枪支和爆炸物局(俗称ATF)要求烟草产品零售商在该机构注册,但FDA未能与ATF合作获取该信息。然而,FDA确实共享有关调查的信息。

虽然由于庞大的数量和互联网的狂野西部性质,可能很难监管在线零售商,正如一位FDA官员在报告中所描述的那样,它表示FDA可以通过与ATF更密切地合作来监督这些在线零售商。

该报告建议FDA像多年前应该做的那样完成有关在线销售的规则制定,并收集有关其对在线零售商的监管的数据。

当监察长询问时,FDA无法确定它对在线零售商进行了多少次调查,称其调查只是它用来控制儿童接触烟草的一种工具。

监察长的报告称,FDA应提高其调查的透明度,以便家长和其他相关方能够更好地了解其为确保儿童上网安全所做的工作。

作为对该报告的回应,FDA同意可能有更多机会与ATF合作,并承诺会探索这些机会。

FDA也同意透明度的必要性,并承诺到3月,它将创建一个专门的网站来提供有关其工作的更多信息。

该机构并未承诺制定有关在线烟草销售的规则,但表示其他法律和要求可能会达到相同的目的。

FDA也没有就数据收集做出任何承诺,但表示将探索在不损害调查的情况下最大限度地提高透明度的方法。

美国肺脏协会国家宣传助理副总裁埃里卡斯沃德说,重要的是要记住这份报告是在FDA烟草项目前任主任的领导下完成的,她已经开始看到执法方面的积极变化在该计划的新领导下。

Brian King博士于7月被任命为烟草产品中心主任。

同样在7月,FDA局长Robert Califf博士宣布,他已委托对该机构的烟草计划及其食品监管工作进行审查。烟草计划的独立审查将于12月19日在加州进行。

斯沃德在报告中最突出的是,除了向在线零售商发出警告信外,FDA缺乏后续行动。

「报告强调了烟草产品中心在执法方面面临的重大和严峻挑战。」斯沃德说。

斯沃德说,烟草业不同于FDA管辖范围内的任何其他行业。尽管制药公司和其他受监管行业可能会遵守该机构的任何形式的信件,但它可能会采取更积极的行动来推动烟草行业。

「仅仅寄一封信是不够的。他们必须愿意跟进。」斯沃德说。「除非FDA愿意采取一些措施-这可能涉及ATF或[美国司法部]的其他部分-我们真的需要执法部门介入并追查这些制造商或零售商,因为他们继续他们的非法行为行为和行动。」

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