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美国FDA又将换帅!继任者有药企背景,引发各方担忧!他能否带领FDA走出阴霾?

2022年02月25日 来源:蒸汽新势力公众号
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2月15日,美国参议院以50票赞成对46票反对的微弱优势通过了罗伯特·卡利夫(Robert Califf)成为为美国食品和药物管理局 (FDA) 的下一任专员。

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罗伯特·卡利夫(Robert Califf)

作为现代理专员珍妮特·伍德科克的继任者,罗伯特·卡利夫是一名心脏病方面的专家,曾在奥巴马总统任期下的政府中担任过FDA专员。这次在参议院的两党投票中有,伯特·卡利夫获得了六名共和党人的支持,以及四名民主党人的反对。
包括美国国会历史上任职时间最长的独立人士伯尼·桑德斯(Bernie Sanders)在内的许多参议员都表示反对卡利夫的任命,理由是他与制药业有关联。

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伯尼·桑德斯(Bernie Sanders)

桑德斯在公开声明中表示,“在FDA委员的历史中,有9人卸任后在制药行业工作,或在处方药公司的董事会任职,这令人震惊!然而,卡利夫博士也并未例外,2017年离开FDA后,他从默克、百健、礼来等公司都获得过咨询费。根据财务披露表,卡利夫拥有高达800万美元的大型制药公司股票。大型制药公司正是利用这种密切关系来监管FDA,而不是由FDA监管它们。”

外界认为,在目前疫情大流行的严峻形势下,FDA将有很多问题亟待处理,而关于尼古丁方面,卡利夫不仅要监管现行计划的执行,如可能会禁止销售薄荷香烟和试图降低香烟中的尼古丁含量,同时也要面对FDA下辖的烟草产品中心(CTP)仍在审查的数千个未处理完的PMTA申请。

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米奇•泽勒(Mitch Zeller)

尤其是PMTA申请这一部分更令FDA头疼,目前已经有多个申请被拒的品牌对FDA提起了诉讼,在此期间,担任CTP董事近十年的米奇•泽勒(Mitch Zeller)宣布,他将于今年4月退休。伍德考克在担任代理专员期间,因在解决青少年电子烟使用率方面做得不够而受到批评,而这次的卸任,也势必给即将继任的伍德考克造成一个重大的困扰。
与此同时,电子烟行业也对卡利夫的任命并不太乐观,担心卡利夫会继承伍德考克的政策并加大监管力度。电子烟业内人士表示:“FDA已经变得极端政治化,卡利夫的微弱支持率清楚地表明,他在任何事情上都没有政策授权。作为一个在PMTA诉讼中陷入困境的机构,始终不愿意承认他们对蒸汽行业的监管出现了严重的偏差,政府需要彻底重新审视FDA在科学和数据方面的做法。

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但无论怎样,罗伯特·卡利夫依然成为了继任者,未来将掌管FDA,这是目前无法改变的事实。

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