近期，美国食品和药物管理局（FDA）继续保持优先对电子烟市场进行执法，尤其是对未提交PMTA申请的不合规电子烟产品及其关联公司的执法力度开始有所加强。

美国FDA与海关和边境保护局（CBP）合作查获涉案电子烟产品，价值70多万美元

1月13日，从美国食品和药物管理局（FDA）网站获悉，该机构公布在达拉斯沃思堡国际机场与美国海关和边境保护局（CBP）官员合作，查获了33681支电子烟，涉案价值719453美元。

据了解，去年12月，美国海关与边境保护局分别查获了42批从中国运至德克萨斯州各县的货物。这些货物包括一次性调味电子烟产品，包括Puff XXL和Puff Flow。

FDA烟草产品中心主任米奇•泽勒表示，FDA继续优先对电子烟产品进行执法，特别是那些对年轻人最有吸引力和最容易接触到的产品。我们非常关注这些产品在年轻人中的受欢迎程度。这次查封向烟草制品制造商、零售商和进口商表明，FDA正在密切关注市场，并将追究那些违反烟草法律法规的公司的责任。

此外，美国海关与边境保护局的贸易执法任务非常重视截获可能伤害美国消费者的非法产品。在2020财年，美国海关与边境保护局查获了93590支不符合美国联邦法规的电子烟。“许多假冒、未经批准或未经授权的产品很可能是在不受监管的设施中生产的，其未经验证的成分对消费者的健康构成严重威胁。”美国海关与边境保护局港务局长蒂莫西·莱莫克斯在一份声明中说：“研究表明，当这些假冒和未经授权的产品落入儿童手中时，情况尤其令人震惊。我们将继续利用一切机会与FDA的合作伙伴合作，截获和扣押威胁美国消费者的产品。”

10家电子烟公司收到美国FDA警告信，理由是还未提交PMTA

1月15日，从美国食品和药物管理局（FDA）官网获悉，该机构已经向生产和网上销售电子烟（特别是电子烟液）的10家公司发出警告信，告诫他们销售未经售前授权的这些产品是非法的，理由是这些公司在2020年9月9日截止日期之前，未提交PMTA（上市前烟草产品申请）。

根据法院命令，必须在2020年9月9日之前向FDA提交截至2016年8月8日的某些认定的新烟草产品的上市前审查申请，包括电子烟油。在该截止日期之前，FDA通常打算将执行推迟最多一年，直至FDA审查，除非FDA对申请采取了负面行动。

根据FDA发布的新闻稿显示，收到警告信的10家公司分别是Little House Vapes LLC、 Castle Rock Vapor LLC、 Dropsmoke Inc、 Perfection Vapes Inc、CLS Trading LLC d/b/a Vape Dudes HQ、 Session Supply Co.、Coastal E-Liquid Laboratory/GC Vapors LLC、 Dr. Crimmy LLC d/b/a Dr. Crimmy’s V-Liquid、 CMM Capital LLC d/b/a ETX Vape、 E-Cig Barn LLC。FDA要求收到警告信的这些公司在15个工作日内必须做出回应，详细说明他们打算如何解决该机构提到的问题。

FDA专员史蒂芬·哈恩Stephen M. Hahn

FDA专员史蒂芬·哈恩（Stephen M. Hahn）在一份声明中说：“上市前的申请过程确保了包括烟草产品在内的许多新烟草产品都将受到FDA的严格科学评估。” “对新产品进行科学审查是我们执行使命的关键部分，以保护公众（尤其是孩子们）免受烟草使用带来的危害。除了重要的售前科学审查之外，我们还致力于通过销售未经授权的产品来对违法者进行优先处理，这是我们保护公众健康的方式。”

FDA烟草产品中心主任Mitch Zeller

FDA烟草产品中心主任Mitch Zeller说：“这些警告信是对违反烟草法律和法规的持续监视和互联网监视的结果。我们想向所有烟草制品制造商和零售商表明，FDA将密切关注市场，并将要求公司对违反法律负责。”

据悉，FDA计划将发布该机构已收到其申请的产品清单，但是在提供此类清单之前，FDA正在核实有关这些产品的某些信息，以使清单的发布符合联邦公开法。