2021年1月19日，根据美国食品与药品管理局发布的一份新闻通告，该局已经为那些寻求希望能够上市销售烟草新产品的公司制定了两项关键的原则。

据介绍，两项原则都包含了关于烟草的烟草产品上市前申请（PMTA）以及实质性等效原则(SE)所报告的内容、格式以及审查的最低要求等相关事宜。PMTA和SE是制造商们需要向FDA申请烟草新品上市许可时可以选择的两种途径。

然而近期，据来自美国烟草网的消息，随着美国新一任总统拜登的上任，前总统特朗普政府时期所发布的所有规定都被暂时叫停，包括美国食品与药品管理局所发布的烟草新产品上市前申请（PMTA）的规定等。

据介绍，特朗普政府时期所制定的所有尚未生效的规定均被白宫管理和预算办公室暂时叫停。这意味着，美国食品与药品管理局之前关于上市前烟草新产品的申请(PMTA)以及实质性等效性(SE)原则等规定也将被暂时停止执行。

拜登上任后，冻结特朗普所提出的所有新规定，解冻时间视情况而定，直到拜登政府确认哪些规定可以被允许为止。虽然上市前烟草新产品的申请(PMTA)以及实质性等效性(SE)原则等规定也遭暂时冻结，目前无法确定实施时间，但这也只是时间问题。