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FDA对减害产品设置高门槛

2012年04月11日 来源:烟草在线据《烟业通讯》报道编译 作者:
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  烟草在线据《烟业通讯》报道编译  美国食品与药品管理监督局关于烟草减害产品(MRTP)的指导手册草案已经被一部分人看到,其内容制定了非常严格的标准,此类产品将永远不可能进入市场。

  紧随指导手册草案发行后发表的一篇美国科学与健康委员会(ACSH)的日常报道启用了立意清晰的标题《FDA否认“危害减少论”》。

  该报道认为,MRTP指导手册草案“预示曾经获准进入烟草市场的此类产品会导致疾病”,这就为大量的科学分析公司提供了阐述此类产品的“健康危害、使用方法和消费者对这些MRT产品的理解”的必要性。

  美国科学与健康委员会吉尔伯特·罗斯(Gilbert Ross)博士表示,新规定设置障碍,阻止烟民得知转向鼻炎等无烟烟草产品和可溶解性烟草产品等减害产品的好处,但这样的规定只会继续导致因卷烟成瘾带来的生命损失,而不会有益于公共健康。

  同时,波士顿大学公共卫生学院的麦克·西格尔(Michael Siegel)教授在网络日志中表示,FDA的MRTR指导手册为《家庭吸烟预防和烟草控制法案》做出了“最严谨的解释”,且使得新的MPTP产品的研发和销售、以及现有的减害产品得到减害成果变得极其困难。

  西格尔还说,该指导手册将使现有的减害产品失去吸引力,难以获得预计的减害口碑。

  TMA转载西格尔的博客文章表示,以减害为目的设计的新烟草产品将面临“极其困难的阻碍”,它必须遵照MRTP的规定和要求,并完全适应新烟草产品设计方案。

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