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美国FDA提名局长称将堵住电子烟使用合成尼古丁漏洞

2021年12月16日 来源:蓝洞新消费
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据外电报道,美国一些参议员将过去几年青少年吸电子烟描述为流行病、危机和紧急情况。但今天,有机会公开确定可能处理该问题的人为下一任FDA局长,只有一位参议员提出了一个关于电子烟的问题,而该机构几乎没有讨论烟草政策问题。

华盛顿邮报今天早上在罗伯特·卡利夫的提名听证会开始之前发表了一篇报道,暗示将就被提名人在电子烟和香烟中薄荷醇和尼古丁的监管方面的立场提出许多问题。但参议员们没有答应。

考虑到有反对电子烟历史的委员会成员,缺乏兴趣尤其值得注意。著名的反电子烟参议员Mitt Romney、Patty Murray和Lisa Murkowski都是参议院健康、教育、劳工和养老金(HELP)委员会的成员,该委员会为由拜登总统提名领导FDA的Califf举行了确认听证会。

关于电子烟或烟草主题的唯一问题来自威斯康星州参议员Tammy Baldwin,整个交流仅用了1分钟。

“我知道FDA一直在加班加点评估大量电子烟上市前烟草申请,我很高兴FDA为调味电子烟在美国获得授权设置了一个高标准,”鲍德温说。“但我担心有报道称公司正在利用法律漏洞,从生产电子烟转向生产加香的合成尼古丁产品。这些产品越来越受欢迎,并且继续针对我们国家的儿童。”

“作为FDA局长,您将如何解决青少年使用合成尼古丁的问题,您是否会承诺与国会合作,确保FDA拥有打击这些产品所需的权力和资源?”鲍德温问道。

作为回应,Califf首先指出CTP董事Mitch Zeller即将退休,并表示任命合适的人作为Zeller的继任者绝对是该机构最重要的角色之一。

“其次,”卡利夫继续说道,“这不仅限于儿童。我可能有一些家庭成员使用合成尼古丁,我是在这里学习的过程中学到的。而人们没有意识到的是,该产品中有两种尼古丁的对映异构体——其中一种在自然界中不存在——存在于该产品中,其特性尚不清楚。”

“所以我们必须堵住这个漏洞,”Califf补充道,“这样我们才能确保我们了解风险和收益,特别是处理儿童问题。”

Califf指的是通常称为R-和S-尼古丁的立体异构体,可以在合成尼古丁中组合或单独使用。大多数关于尼古丁的研究都是基于从烟草中提取的S型尼古丁。但它也可以合成,R型尼古丁只存在于合成产品中。许多合成尼古丁品牌使用所谓的两种类型的外消旋混合物。

但是尼古丁的化学成分在内部,国会并不真正感兴趣。参议员鲍德温和其他国会议员很感兴趣,因为无烟儿童运动已经宣布合成尼古丁是一个问题,这对他们来说是一个问题。

伊利诺伊州众议员Raja Krishnamoorthi已经开始调查合成尼古丁,主要是因为一次性电子烟PuffBar宣布将使用合成尼古丁来逃避FDA的监管和执法。

据推测,参议院委员会成员并没有费心提出更多电子烟问题,因为根据卡利夫之前的声明,他们有信心被提名人将成为电子烟和娱乐性尼古丁使用的可靠敌人。或者因为他们在私人会议上得到保证,Califf会反对FDA对电子烟进行更自由的监管。

HELP委员会将很快就是否向参议院全体成员推荐Califf的提名进行投票。如果委员会批准他,前任局长可以期待参议院的全面确认很快就会成为新局长,可能在1月份。然而我们将得到今天没有问到的问题的答案。

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