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拜登称寻找FDA领导人已接近尾声

2021年10月11日 来源:蓝洞
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据报道,在新冠疫情工作量的压力,并受到一系列公众争议的打击下,美国政府与新冠作斗争的主要机构之一FDA终于即将任命一位新的局长。

经过近九个月的寻找,总统拜登表示,他即将提名他领导食品和药物管理局的人选,该管理局负责监督疫苗、药物和测试。

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前FDA官员和其他专家表示,该决定对于该机构陷入困境的监管机构来说还不够快。

数以千计的FDA工作人员经过一年半多的时间来审查抗击冠状病毒的产品后筋疲力尽。

乔治城大学公共卫生专家劳伦斯戈斯汀说:FDA处于我们从未见过的阴云之下。对于该机构充满活力的未来来说,局长的选择绝对是必不可少的。

在接下来的几周内,该机构将决定接受Moderna和强生疫苗的成年人的加强注射范围。监管机构还将裁定辉瑞的疫苗对5岁以下的儿童是否安全有效。

这是其他高风险决定的首要考虑,包括是否因为电子烟对青少年的风险而禁止电子烟巨头Juul和其他制造商使用电子烟。

鉴于新冠疫情的紧迫性,预计今年早些时候提名某人担任FDA角色将成为优先事项。但该机构的长期药物主管珍妮特伍德科克博士自1月以来一直担任代理局长。

白宫面临的法定截止日期是11月中旬,以指定替代人选。

政府官员表示,拜登将在11月15日之前做出决定。本周弗朗西斯·柯林斯博士将卸任美国国立卫生研究院领导职务的消息增加了解决FDA领导权问题的新紧迫性。

上个月,当两位长期的FDA疫苗监管机构公开反对拜登政府为大多数健康的美国人提供助推器的计划时,这个问题成为人们关注的焦点。两人都表示将从该机构退休。

FDA总部位于华盛顿郊外的马里兰郊区,经常被引用为监管产品,这些产品占美国消费者支出的25%。作为这个庞大官僚机构的中心,FDA局长受到来自白宫、国会议员、企业游说者、消费者权益倡导者和医疗团体的压力。

自拜登上任以来,该职位已经有六个以上的名字浮出水面。

前FDA副局长JoshuaSharfstein博士是该机构早期奥巴马政府的第二号官员,早期受到医学专家和消费者权益保护者的喜爱。但他遭到FDA监管的许多强大行业的反对,包括制药游说团体。

据报道,米歇尔·麦克默里-希思博士也曾在奥巴马政府的FDA工作过,据报道也通过了这份工作的审查。但她目前领导生物技术行业顶级游说团体的角色使她与拜登的几个关键优先事项不一致,包括降低药品定价。

几个月来,鉴于伍德科克在FDA工作人员和制药行业中的受欢迎程度,她有望获得提名。但几位关键的民主党参议员已经表示,他们将反对她的确认。

FDA局长必须得到参议院多数票的确认。

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