9月9日FDA发布了《关于烟草产品审核进展和相关强制措施》的报告，一石激起千重浪。有人认为PMTA“零通过”，有人认为市场上已没有合法的ENDS产品了，有人认为调味电子烟彻底凉了等等，笔者以对PMTA的认知，以及对FDA报告的解读，对上述问题和PMTA未来的走向做个简单的分析，供业内人士参考。本文为原创，欢迎转载，但请标明原文出处。

其实，要想理解上述问题，并判断PMTA未来的走势，我们就要先分析一下FDA到底是怎么想的，毕竟FDA才是PMTA的关键，我试着站在FDA的角度上分析一下，为方便理解，以下均采取FDA第一人称：

1、让我来管PMTA，非我所愿；但如果法律赋予我权力去管，我会按照我的规则来认真管。我的底线是不能伤害未成年人和非烟民。

2、理论上，我不想做任何决策。因为任何一个决策都会有无数人挑战我，骂我。可气的是，还有一堆小弟拿着本本等着抄袭我。所以，我更要慎重，任何决策都要有充分的调研，充足的法律依据和理论基础。

3、电子烟是新生事物，但和医疗器械或药品相比还是简单的，我以为我能很快搞懂，但没想到也没那么容易，当然如果没有疫情影响，我应该也能搞得懂。对，这个延期的理由不错。

4、电子烟花样太多，更新又快，而且没有数据库，所以，我暂时无法像药品那样给出既明确又统一的标准，而且，我需要去工厂，我需要深入了解他的研发制造过程，从根源上制定规则或“埋些陷阱”。

5、我在2016年就提出了PMTA的生效时间，但似乎只有PMI把我的话当回事了，其他还有几个像RJR，JTI啥的，也基本上认我这个老大；可其他人就不太给面子了，交得晚些我也理解，但拿瞎编乱造的材料糊弄我就有点过分了！

6、在没有明确的标准之前，除非申请人的资料给我个交待得过去的说法，否则，我不会轻易批准哪个企业或产品通过PMTA的。与其批准后承担更多未知的风险，不如现在给人骂几句，也无伤我的权威。

7、虽然不能批准，但我可以拒绝，所以我会一个接一个的发出MDO（营销拒绝令）或者Warning Letter（警告信），把这些蔑视我权威的企业一个个踢出去。

8、MDO和Warning Letter的发出顺序也是有技巧的，肯定是从我能掌控的开始踢，所以，美国的烟油商首当其冲。接下来，我会给封闭式和开放式器具开出MDO。当然，首批挨踢的肯定是滥竽充数的。同时，我也会给那些没提交申请但还在市场上销售的企业开出Warning Letter，我要告诉他们，在美国捞快钱不是那么容易的。

9、最后我要说，美国人可以离开电子烟，但电子烟不能没有美国。所以，我并不担心由于我的严苛会造成你们的不再申报，因为我知道总会有人申报。而我，只需要做好审核，对得起美国人民就好，我要为他们的安全保驾护航。

以上是笔者推导的FDA关于PMTA的想法，有点戏言，虽不全中，亦不远矣。基于对FDA的认知，达到知彼，相信多数企业是知己的，所以，如何抉择，大家心中应该有数。