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专家谈PMTA:被拒绝的产品不一定是风险更高,而是无法驾驭FDA复杂的监管体系

2021年09月13日 来源:蓝洞新消费
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据外电报道,在美国和药物管理局决定数百万上市前烟草产品应用 (PMTA) 命运的最后期限之前,《理智基金会》消费者自由研究主任Guy Bentley(盖·宾利)警告说,在市场上禁止许多电子烟可能会损害公众健康。

在《理性基金会》网站上发表的一篇评论中,宾利说,美国公共卫生官员越早接受通过电子烟减少吸烟和与吸烟相关的死亡来改善公共健康的潜力,我们都会越早过得越好。

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Guy Bentley

今天,FDA预计将宣布哪些电子尼古丁输送系统(ENDS)将被允许留在美国市场。该机构已收到650多万份PMTA申请,这意味着可能不会对每种产品都做出决定,但FDA的公告可能会覆盖电子烟市场的大部分。

为了留在市场上,每一种电子烟产品都必须向FDA证明其“适用于保护公众健康”。由于该过程昂贵且复杂,大公司比小公司享有巨大优势。专家预计,在今天的宣布后,蒸汽市场将出现相当大的整合。

大多数可能被禁止的蒸汽产品都是非烟草口味的,事实证明,这种口味在美国1500万电子烟用户中很受欢迎。宾利指出,最近一项关于旧金山禁止加味烟草制品的研究表明,高中吸烟人数有所增加 。他还引用了疾病控制和预防中心的研究,研究表明,甜味或水果味并不是青少年电子烟的主要原因。

Bentley 认为,积极的一面是,如果 FDA 今天批准了一些电子烟,将有助于平息关于这些产品是否有益于公众健康的争论。许多研究表明,电子烟的危害远小于吸烟。事实证明,它还可以有效帮助人们戒掉传统香烟。例如,英国公共卫生部门发现电子烟比吸烟安全 95%。

美国FDA对某些卷烟的批准印章将迫使政策制定者和反吸烟倡导者证明他们反对该机构认为在改善公共健康方面发挥作用的产品是正当的。

然而,大多数蒸汽产品今天可能会被禁止。Bentley 表示,在大多数情况下,并不是因为它们本质上比批准的产品风险更高,而是因为申请人无法驾驭 FDA 复杂的监管体系。

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