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美国FDA再发出6封警告信:迄今为止共发出99封

2021年05月07日 来源:盈润国际公众号
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到2021年4月30日,美国食品和药物管理局(FDA)在其网站上发布了它已向营销非法电子烟油的公司再发送了六封警告信,FDA将会继续采取闪电行动,从美国市场撤下任何尚未向FDA烟草产品中心提交上市前烟草产品申请(PMTA)的电子烟产品。

不幸的是,FDA通常只列出一家公司销售的一到两种非法产品。然后声明可能会有更多的警告,但不可能知道这些警告是否包括该公司所有的注册产品。4月9日收到信件的公司,他们被引用的产品和在FDA注册的产品数量包括:

#01Smoking Fire Vapor

未经授权销售电子烟油产品包括:Smokin’ Fire Vapor Captain Custard和Smokin’ Fire Vapor Wrecking Ball;注册制造商,拥有FDA列出的180多种产品

#02Simply E-Juice

未经授权销售电子烟油产品包括:Simply Bodacious蓝莓和Simply Glorious葡萄;注册制造商,拥有FDA列出的200多种产品。

#03Smokecignals

未经授权销售电子烟油产品包括:Blue Puppet和Black Frost;注册制造商,拥有FDA列出的100多种产品。

#04Rocky Top Vapor

未经授权销售电子烟油产品包括:RTV LTD Berry Shake和RTV LTD Pink Lemonade;注册制造商,拥有FDA列出的470多种产品。

#05VaporBombCOM

未经授权销售电子烟油产品包括:VaporBomb.com:Cafe Mocha和Cinnamon Danish Swirl;在FDA上市的注册制造商超过2,200家。

#06BX Vapor  

未经市场许可的电子液体产品,包括:B-X Vapor Dad’s Milk 和BX Vapor Watermelon Crack;注册制造商,拥有FDA列出的1,100多种产品。

2021年,该监管机构已经向99家违反PMTA规定的公司发出了警告信。收到FDA警告信的公司必须在收到之日起15个工作日内提交书面回复,描述公司的纠正措施,包括停止违规销售和/或销售产品的日期。他们还要求公司在未来保持遵守FD&C法案的计划。

今年2月,FDA烟草产品中心(Center for Tobacco Products)主任米奇·泽勒(Mitch Zeller)表示,有超过4亿种与电子烟相关的产品需要PMTA才能继续在市场上销售。“这些警告信是对违反烟草法律法规行为的持续监控和网络监控的结果。我们要向所有烟草产品制造商和零售商明确表示,FDA正在密切关注烟草市场,并将追究违法公司的责任。”

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