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美国FDA今年已发布69份电子烟PMTA警告信

2021年03月24日 来源:盈润国际公众号 作者:盈润国际
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近日,美国食品和药物管理局(FDA)又向电子烟工业公司发出了三封警告信。根据该机构的网站,最新公布的信函总数,使今年销售电子烟产品的公司没有通过该机构上市前烟草产品申请(PMTA)程序获得监管批准的信函总数达到69封。

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最新的信件是发给亚利桑那州的Vapor Outlet,Vapor Tech Hawaii和伊利诺伊州的Vaporium的。FDA在致Vaporium的信中表示,该公司继续“在美国制造,销售和/或分销给美国的Vaporium 6mg红白色和蓝色70/30 30ML电子烟油产品”,而没有进行销售授权订单。

“您的公司是一家注册制造商,拥有FDA列出的19860种产品。您有责任确保您的烟草产品符合FD&C法案和FDA实施条例的每个适用条款,”信中写道。未能充分解决该问题可能导致监管行动,包括但不限于民事罚款、扣押和/或禁令。

收到FDA警告信的公司必须在收到该信之日起15个工作日内提交书面回复,描述公司的纠正措施,包括停止违规销售和/或分销产品的日期。他们还要求公司在未来保持符合FD&C法案的计划。

到目前为止,FDA的许多信函都被送到了当地的电子烟商店,这些商店自己生产电子烟油。例如,Vapor Tech Hawaii的信函中指出,FDA已确定其“没有销售授权订单就“制造、销售和/或向客户分发其Vapor Tech Hawaii Waikikiwi 100ML 3mg电子烟油产品”。3月16日,这家公司向路易斯安纳州小镇Vaping的商店发出了三封信函,指控其出售自家品牌的电子烟烟油。

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