近日，仟源医药在接受投资者调研时称，公司戒烟药已开始对外销售，随着市场的开拓，订单在逐步增加。据悉，仟源医药这款获批上市的戒烟药为酒石酸伐尼克兰片，已于今年3月开始生产销售，主要适用于成年人戒烟。记者采访了华中科技大学附属协和医院副主任药师赵瑛，她强调伐尼克兰属于处方药，需凭医生处方在医院或药店购买。

全球每年超800万人死于吸烟，戒烟需求大

烟草依赖其实也是一种慢性病，其危害程度远超人们想象。据美国食品药品监督管理局“FDA”统计，全球烟民总数已突破13亿人，相当于每6个人中就有一个是烟民。每年超过700万人死于直接吸烟，120万人死于接触二手烟。中风、缺血性心脏病、肺癌、慢性阻塞性肺病、肝癌等人类高死亡率疾病全部与吸烟有关。

但是，由于烟草中尼古丁的成瘾性，导致戒烟成为了一种十分困难的事。华中科技大学附属协和医院副主任药师赵瑛介绍：“烟草燃烧后吸入肺中，7秒可到达大脑，抽完2小时后血液中尼古丁浓度就降低了一半，造成烟民要短时间内不断抽吸以维持血中尼古丁浓度。而吸烟引起的多巴胺等神经递质的释放并产生奖赏效应，会让人愉悦，于是人体对尼古丁就有了心理依赖，吸烟史越长、吸烟量越大，大脑对于尼古丁的依赖程度往往越大，越难戒烟。”

吸烟上瘾的原因

因此，烟民对于戒烟的需求就越来越大。记者随机采访了几位想要戒烟的人士，大部分都表示，目前还没有尝试通过药物来戒烟。

已上市的伐尼克兰片

市民张先生说：“以往每次戒烟，基本就是靠意志力，主要通过吃零食来替代，不过坚持两三个月就放弃了。如果吸烟真的对身体产生可见的危害了，可能会考虑通过药物介入来戒烟。”

市民周先生也表示：“听说过一些戒烟药，但是‘是药三分毒’，害怕抽烟会引发一些副作用，所以也不敢轻易尝试。”

戒烟的正规“外援大军”非“伐尼克兰”莫属

有戒烟的心，却没戒烟的方法，到底怎么做才能有效戒烟？

目前，国际上公认推荐的能够有效增加长期戒烟效果的一线临床戒烟用药主要分为两大类，一类是“尼古丁替代疗法”的几种戒烟药，主要是将尼古丁放入咀嚼胶、含片里等替代烟草，但实际上有点“治标不治本”；而另一类则是非尼古丁类的戒烟药，伐尼克兰就是其中之一。

据统计，烟民戒烟的成功率低于10%，赵瑛表示，大多数失败的原因，主要是因为停止抽烟后带来的注意力不集中、头痛、不安、烦躁等戒断反应，最痛苦的是第1周。当自己孤军奋战扛不住的时候，就需要请外援来帮忙了，而伐尼克兰就是戒烟的正规“外援大军”：“我们可以把它的戒烟机制形象地比喻为围追堵截的战术方案。它可以有效减轻戒断症状和戒烟过程的痛苦，提高戒烟成功率。”

简单来说，伐尼克兰一方面可以有效减少尼古丁吸收后带来的愉悦感，会让人感到“烟不香了”，从而减少复吸的可能性；另一方面，它能减轻吸烟者的烟瘾和戒断症状，这就是所谓的“围追堵截”戒烟作用机制。

实际上，早在2006年，美国辉瑞集团在研发出第一款伐尼克兰戒烟药Champix上市前，就做过一个叫NCT001411206的随机双盲试验，有1025名平均吸烟史长达24年，每天平均吸烟量为21支的患者参与了这项实验。他们被随机分成三组，分别为安慰剂对照组、伐尼克兰组和安非他酮（另一款戒烟药成分）组，试验的主要终点是参与者口中呼出的一氧化碳含量（≤ 10 ppm被认为完全戒烟）。

临床试验NCT001411206三组戒烟药戒断率

实验结果很好地证明了伐尼克兰对戒烟确实有效，而且疗效尤为突出。正是得益于惊人的疗效，伐尼克兰在这场戒烟药的竞争中脱颖而出，占据七成以上的市场份额，更让Champix一度成为辉瑞营收破10亿美元的明星产品。

伐尼克兰属于处方药，不是想吃就吃

如同市民周先生所说，虽然伐尼克兰对戒烟有较好的疗效，但它确实也有可能引发一些不良反映。赵瑛说：“伐尼克兰带来的副作用可能会有引起恶心、口干、多梦等等; 这些症状大多数时候可以耐受，一旦身体适应了药物治疗，有些不良反应就会消失。”

同时，她还表示，不能突然停药，否则易引起睡眠紊乱;使用伐尼克兰后有报道出现焦虑、幻觉、妄想、偏执、心境改变甚至产生自杀意念等，这些症状不一定是由药物引起的，但戒烟本身伴随的戒断症状可能使原有的精神疾病恶化。所以要对戒烟者的精神状况加强监测，一旦出现异常情况，则应停药并寻求治疗。

实际上，自伐尼克兰刚诞生起，就遭到了可能引发不良精神状况的指控，并一度引起FDA的调查，2009年对Champix产品标签中增添了黑框警告，强调该药的严重神经精神事件风险。

后来，该药物才被重新正名，2016年，辉瑞终于重新获得FDA的批准，不仅去除了黑框警告，FDA还为Champix加上疗效显著优于尼古丁透皮贴剂和安非他酮的新数据。一直到2020年辉瑞专利到期后，中国许多药企开始纷纷攻占戒烟药市场。

去年4月底，翰森制药研制的伐尼克兰首仿药艾乐畅获批上市，前不久，仟源医药研发的伐尼克兰也获批上市，戒烟药市场的竞争或将越来越激烈。

赵瑛还强调，伐尼克兰属于处方药，需凭医生处方在医院或药店购买。孕期或哺乳期妇女、未成年人、对伐尼克兰或类似成分过敏者禁止使用，严重肾功能不全患者谨慎使用。非燃吸烟草制品使用者、少量吸烟者效尚不明确，不推荐使用。

“不是所有吸烟者都需要使用戒烟药物才能成功戒烟，但作为医药工作者，我们有责任向每一位希望获得戒烟帮助的吸烟者提供有效戒烟药物的信息。”

再过半个月（5月31日），就是第36个世界无烟日了。还在吸烟的你，准备戒烟了吗？