美国消费者权益倡导者在今天的众议院监督听证会上公开反对他们所说的美国食品和药物管理局在促进数百万成年消费者获得更安全的尼古丁替代品方面“令人震惊的忽视”。
“尽管2009年《烟草控制法》得到了两党的授权,但FDA的表现仍未达到预期,使无数人没有可行的选择来有效地摆脱可燃卷烟,”消费者选择中心在一份新闻稿中写道。
消费者选择中心美国政策分析师伊丽莎白·希克斯(Elizabeth Hicks)表示:“由于超过2600万份上市前烟草制品申请(PMTA)陷入官僚主义的困境,FDA只批准了不到50项,完全无视国会规定的180天审查期限。
“在受监管的市场上,只有不到10种独特的设备,所有这些设备都来自行业老牌企业,更不用说越来越多的尼古丁替代品,如加热器、袋子、牙签等。
“这种公然的失败凸显了该机构内部的一个系统性问题,监管惯性压倒了为消费者提供更安全的尼古丁替代品的迫切需要,例如电子烟,研究表明电子烟的危害比可燃香烟低95%。因此,消费者被推向不遵守监管标准的非法市场,以找到他们喜欢的尼古丁替代产品,“希克斯说。
“消费者对FDA未能履行《烟草控制法》规定的义务深感不安。当务之急是,FDA必须迅速纠正这种情况,实施透明和快速的监管途径,优先获得经过科学验证、危害较小的尼古丁产品,“她总结道。
菲利普·莫里斯国际公司(Philip Morris International)回应了消费者选择中心的担忧,该公司在一份电子邮件声明中表示,希望听证会能够促使FDA采取行动,全面接受《烟草控制法》中规定的减少烟草危害原则。
“今天的众议院监督听证会使人们关注这样一个事实,即该机构未能帮助数百万成年吸烟者获得无烟选择,这些选择是可燃香烟的更好替代品,”该公司写道。“超过2600万份上市前烟草产品申请已提交给FDA进行审查,但该机构只批准了不到50份申请,而且没有在国会规定的180天期限内获得批准。
“FDA的目标是'在监管和鼓励开发可能比卷烟危险性更小的创新烟草产品之间取得适当的平衡',这与其行动的现实相去甚远。为了帮助成年吸烟者摆脱卷烟,FDA必须制定公平、高效和有效的监管途径,将经过科学验证、危害较小的产品推向市场,并采取适当的保障措施,确保它们不会吸引年轻人。
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