美国卫生与公众服务部监察长办公室(OIG)发布的一份报告称,美国食品和药物管理局(FDA)可能会对有向青少年销售烟草和其他违法行为的烟草零售商采取更强有力的执法行动。
作者分析了FDA近十年来通过该机构的烟草零售商合规检查计划对供应商进行检查的程度和性质,以及对供应商采取的执法行动。
监察长发现,从2010年到2019年,FDA进行了100多万次检查。截至2020年,全国74%在营业的零售商至少检查了一次。FDA几乎总是会在发现违规的12个月内对零售商进行检查。在一些州,检查活动与社区的社会经济条件相关,这引发了FDA及其承包商如何选择零售商进行检查的问题。
总的来说,FDA对违反烟草法律法规的零售商采取的行动是符合其政策的。
然而,有违规历史的零售商往往不会受到最严厉的执法行动。FDA仅对有违规历史的零售商收取了9%的民事罚款(cmp),而对违规较少的零售商则收取了60%的民事罚款(cmp)。此外,在我们的样本中,可能受到无烟销售订单的零售商通常没有收到订单。
然而,监察长没有确定FDA对减轻因素的考虑或行政法法官的行动在这些结果中发挥了多大作用。
在报告中,监察长建议FDA在对有违规历史的零售商采取执法行动时,对零售商过去的违规行为给予更大的重视,并根据社区的社会经济地位确定检查活动的变化是否适当,以及它在多大程度上符合FDA保护弱势群体的目标。
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