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美国OIG批评FDA对烟草监管缺乏执法行动

2022年12月19日 来源:两个至上
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根据美国监察长卫生与公众服务办公室 (OIG)的一份报告,美国食品与药物监督管理局(FDA)在向在线烟草产品和蒸汽产品销售商发出警告信后未能贯彻执行。

报告称,在2010年至2020年间,FDA向899家在线零售商发出了警告信,但“未采取任何执法行动”。

截至2022年3月,FDA 执法时间表要求采取以下行动:首次违规——警告信;12个月内第二次违规——最高罚款320美元;24个月内第三次违规——最高罚款638美元;24个月内第四次违规——罚款高达2559美元;36个月内第五次违规——最高罚款6398美元;48个月内第六次违规——最高罚款12794美元;在36个月内重复违规五次或更多次——30个日历日或六个月或永久的禁烟令。

OIG报告批评FDA缺乏透明度,称这使得追踪FDA的表现变得困难。该报告建议FDA与酒精、烟草、火器和爆炸物局合作,对在线烟草零售商进行监督;根据《烟草控制法》的要求,完成关于非面对面销售烟草产品的规则制定;收集数据以支持其监督在线烟草零售商的过程和结果措施;发布有关其对在线烟草零售商的监督的信息和绩效数据。

在回应中,FDA对缺乏执法行动没有异议,并同意第一条和第四条建议,并表示正在做出这些改变。该组织对其他两项建议不置可否。

OIG报告独立于Reagan-Udall基金会对 FDA 烟草产品中心的审查。

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