专业制药公司（致力于帮助烟民戒烟与消除尼古丁成瘾现象的研发）Achieve Life Sciences, Inc.宣布了2022年第三季度的财报，并公布了cytisinicline（金雀花碱）开发计划的最新进展。

聚焦

· 9月宣布完成750名成年吸烟者对cytisinicline（金雀花碱）第三阶段ORCA-3临床试验的定向招募。

· 11月宣布提前完成150名成年尼古丁电子烟使用者的cytisinicline（金雀花碱）第二阶段ORCA-V1临床试验的定向招募。

· Sopharma完成了新的活性药物成分（API）套件建设，扩大了cytisinicline（金雀花碱）的全球商业制造能力。

Achieve Life Sciences首席执行官John Bencich表示：“本季度完成ORCA-3试验，以及最近的ORCA-V1试验招募，使我们更接近于为希望结束尼古丁依赖的人带来关键治疗选择。”“我们很高兴在之前报告的cytisinicline（金雀花碱）的戒毒益处、安全性和耐受性的基础上进一步突破，并期待在明年第二季度发布这两项试验的最新数据。”

已完成第 3 阶段 ORCA-3 试验的定向招募

9月，Achieve宣布在美国20个临床试验地点进行的cytisinicline（金雀花碱）第三阶段临床试验（ORCA-3）中，完成了750名成年吸烟者的定向招募。ORCA-3的参与者被随机分配到三个研究组中的一个，以确定与使用安慰剂相比，服用cytisinicline（金雀花碱）6周或12周后的疗效和安全性。与之前报道的ORCA-2试验类似（主要目的是过去四周在6周和12周的cytisinicline（金雀花碱）治疗中，与使用安慰剂相比，在治疗的最后4周内经生物化学验证的连续戒断率。）每个治疗组将独立与安慰剂组进行比较，如果其中一种或两种cytisinicline（金雀花碱）治疗组与安慰剂相比具有统计学益处，则试验将确定为成功。目前预计在2023年第二季度报告ORCA-3最新数据。

ORCA-V1期试验提前完成招募工作

11月，Achieve宣布提前完成在美国5个临床试验地点进行的cytisinicline（金雀花碱）第二阶段ORCA-V1临床试验定向招募150名尼古丁电子烟成人用户的工作。在这项试验中，参与者将被随机抽取，接受每日三次，每次三毫克的cytisinicline（金雀花碱）治疗或使用安慰剂，为期12周。在整个试验过程中，所有受试者都将得到标准化的行为支持。ORCA-V1的主要结果评估将是治疗的最后4周内实现戒烟。ORCA-V1由国家卫生研究院（NIH）的国家药物滥用研究所（NIDA）拨款支持。预计2023年第二季度报告初步结果。

生产设施的扩建

Achieve的商业合作伙伴Sopharma出资在其主要生产厂建造了新的cytisinicline API（金雀花碱原料药）专用净化车间。预计建造成本超300万欧元，极大地扩大了在全球范围内生产cytisinicline（金雀花碱）的能力。新的原料药车间提升了Sopharma每年生产近30亿片药的能力。

财务业绩 

截至2022年9月30日，该公司的现金、现金等价物和限制性现金为1820万美元。近三个月与近九个月的总运营支出分别为1260万美元和2990万美元，净损失总额分别为1310万美元和3110万美元。截至2022年11月10日，Achieve有9710747股已发行的普通股。

关于Achieve与Cytisinicline

Achieve的重点是通过cytisinicline（金雀花碱）的开发来解决全球吸烟危害和尼古丁成瘾流行问题。戒烟是目前可预防死亡的主要原因，全球死亡人数超过800万人，美国每年死亡人数近50万人。超过87%的肺癌死亡，61%肺病死亡患者以及32%冠心病死亡患者都源于吸烟或接触二手烟。

此外，美国有近1100万成年人使用电子烟。虽然尼古丁电子烟被认为危害比传统卷烟小，但它们仍让人产生上瘾行为，并可能传播有害化学物质，导致肺部损伤或心血管疾病。2021年，电子烟是172万高中生调查报告中最常用的烟草产品。研究表明，使用过电子烟的青少年一年后成为吸烟的可能性是从未吸过电子烟的青少年的七倍。目前，没有专门用于援助的FDA批准的治疗方法能让人停止使用电子烟。