烟草在线据电子烟资讯报道

　　据Statnews报道，美国政府于本周二宣布将于下月任命国家癌症研究所（NCI）所长Ned Sharpless为食品药品管理局（FDA）代理局长，在一周前，现任局长Scott Gottlieb宣布将在4月初辞职。

　　Sharpless博士是一位内科医生兼科学家，自2014年1月起担任北卡罗来纳大学莱恩伯格综合癌症中心主任，2017年10月起担任国家癌症研究所所长，负责监管美国最高癌症研究组织，年度预算近60亿美元。

　　Gottlieb评价，Sharpless已经对FDA了如指掌。他是一位伟大的公共卫生人才，也是一位敬业的医生，FDA将从他的领导中获益匪浅。

　　美国卫生部长Alex Azar也在一份声明中表示，Sharpless深厚的科学背景和专业知识将帮助他成为强有力的领导者。在接下来的工作中，FDA在包括现在对药物批准的管控，打击阿片类药物危机，到食品安全以及青年人电子烟使用迅速增加等问题上不会松懈努力。

　　Sharpless确实跟FDA是老熟人了，在2018年底他就在NCI博客中表示，NCI与FDA的战略伙伴关系是双赢，能够在抗癌方面取得进展，包括通过基因组和蛋白质组测序解决组织样本错误标记，以及反对烟草使用，等等。

　　Sharpless还专注于发展癌症科学研究工作者培养，以及探索如何利用大数据更好地为研究提供信息，这也是FDA关注的话题。在他看来，人工智能(包括IBM Watson及其癌症护理工具)来改善治疗是一直以来的热点，但这项技术目前还很有限，NCI在这一领域处于早期阶段，FDA在这一领域也要解决很多监管上的问题。

　　Sharpless熟悉生物技术产业和药物开发过程。他参与创立了两家早期生物技术公司，G1医疗公司和Sapere Bio: 一家是癌症药物开发公司，在2017年首次公开募股中筹集了1.086亿美元；另一家主要运营血液测试服务。

　　有意思的是，一周前Gottlieb的迅速退出引发了生物制药界的恐慌，因为他被视为该行业的盟友，至少是对生物制药有着深刻理解的监管者。而Sharpless上任的消息又让制药业暂时放心不少，消息传出后，纳斯达克和标准普尔500指数的生物技术股票指数至少上涨了1 %。他是否会继续担任常任局长还有待观察。然而，有报道指出，Gottlieb已经建议将他正式任命这一职位。

　　此外，NCI国家癌症研究所副所长Douglas Lowy将再次接替Sharpless领导该研究所，他此前曾担任代理董事两年半。