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日本烟草公司取得肾病新药制造与营销许可

2014年01月24日 来源:烟草在线据日本烟草公司网站报道编译 作者:
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  烟草在线据日本烟草公司网站报道编译  1月17日,日本烟草公司和鸟居制药公司宣布,日本烟草公司从日本卫生劳动福利部取得了由日本烟草公司和鸟居制药公司联合开发的250毫克装Riona®片剂的制造与营销许可。这种药物被是慢性肾病患者改善高磷酸盐血症的一种口服药。

  Riona®片剂是一种新型磷酸盐粘结剂,含有作为药用活性成分的柠檬酸铁水合物。这种新的药剂与胃肠道里的磷酸盐结合,通过抑制磷酸盐吸收进入体内,降低血清磷水平。在第三阶段的研究中,在进行透析的日本患高磷酸盐血症的慢性肾病患者和不进行透析的高磷酸盐血症慢性肾病患者中,降低血清磷水平的临床效果都得到了证明。此外,在长期给药的研究中,在临床上没有关于Riona®片剂的安全性和耐药性的重要发现。

  日本烟草公司和鸟居制药公司预计,Riona®片剂将成为治疗慢性肾病患者的高磷酸盐血症的新的治疗选择,不管是进行医疗透析的慢性肾病还是不进行透析的慢性肾病。在被列入国民健康保险价格单之后,Riona®片剂将由鸟居制药公司在日本独家销售。这个药的上市日期一旦决定就会宣布。

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